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Centro Nacional de Biofármacos e Biomoléculas MCTI/UNESP fará lotes-piloto de biofármacos
Publicado em 05 de Dezembro de 2022 07:29
O Ministério da Ciência, Tecnologia e Inovações (MCTI) recebeu da Universidade Estadual Paulista (Unesp), na quinta-feira (1º/12), uma maquete em 3D do Centro Nacional de Biofármacos e Biomoléculas MCTI/UNESP, que fará lotes-piloto de biofármacos. A cerimônia de entrega foi realizada na 19ª Semana Nacional de Ciência e Tecnologia, em Brasília (DF), divulgou a Agencia Brasil-EBC.
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A fábrica, inédita na América Latina, será responsável pela produção de lotes-piloto para a fabricação de biofármacos dentro das Boas Práticas de Fabricação e Laboratorial. Isso significa que terá capacidade de produzir amostras para pesquisa e que poderão ser utilizadas para testes clínicos em humanos.
Biofármaco é a designação dada a medicamentos originados a partir de um processo biológico, muito utilizados em novos tratamentos para câncer e artrite, por exemplo. Dentre eles estão aqueles obtidos empregando-se rotas biotecnológicas, em que o princípio ativo é extraído de microrganismos ou células animais modificadas geneticamente.
Anticorpos monoclonais estão entre os biofármacos mais utilizados. Entre os novos medicamentos que poderão ser produzidos estão os Insumos Farmacêuticos Ativos (IFA), que são usados, por exemplo, na produção de vacinas.
A construção do Centro, localizado em Botucatu (SP), se iniciou em fevereiro deste ano e tem previsão de encerrar no final de 2023. O espaço terá 1.470 metros quadrados e abrigará laboratórios de pesquisa e espaço de trabalho colaborativo ou cooperativo (coworking), para hospedar startups de biotecnologia.
O prédio terá ainda alas fabril e de controle de qualidade. O ambiente do Centro visa atender as normativas das agências reguladoras, como a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), com a finalidade de produzir medicamentos biológicos para realizar ensaios pré-clínicos e clínicos validados.


